Gofynion technegol ar gyfer poteli plastig at ddefnydd meddyginiaethol

Gofynion technegol ar gyfer poteli plastig at ddefnydd meddyginiaethol.Yn gyffredinol, mae poteli plastig fferyllol yn cael eu gwneud o PE, PP, PET a deunyddiau eraill, nad ydynt yn hawdd eu niweidio, perfformiad selio da, gwrth-leithder, glanweithiol, ac yn cwrdd â gofynion arbennig pecynnu cyffuriau.Gellir eu defnyddio'n uniongyrchol ar gyfer pecynnu cyffuriau heb lanhau na sychu, ac maent yn gynwysyddion pecynnu fferyllol rhagorol.Defnyddir yn helaeth ar gyfer cyffuriau solet llafar (fel tabledi, capsiwlau, gronynnau, ac ati) a chyffuriau hylifol llafar (fel surop, trwyth dŵr, ac ati) pecynnu, o'i gymharu â chynwysyddion pecynnu gwag plastig eraill ar gyfer poteli plastig meddyginiaethol, mae gan lawer o arbennig. lleoedd.

Potel blastig feddygol

1. Ansawdd ymddangosiad poteli plastig meddygol: Mae poteli meddygol solet llafar yn wyn yn gyffredinol.

Mae poteli meddygaeth hylifol llafar yn gyffredinol yn frown neu'n dryloyw, a gellir eu cynhyrchu hefyd yn unol â gofynion cwsmeriaid lliwiau eraill o gynhyrchion, dylai lliw fod yn unffurf, dim gwahaniaeth lliw amlwg, dylai arwyneb fod yn llyfn, yn llyfn, dim dadffurfiad a chrafiadau amlwg, dim trachoma , dylai olew, swigod aer, ceg botel fod yn llyfn.

2, adnabod (1) sbectrwm isgoch: dylai sbectrwm isgoch y deunydd a ddefnyddir yn y cynnyrch fod yn gyson â'r map rheoli.(2) Dwysedd: Dwysedd poteli plastig meddygol yw: dylai poteli polyethylen dwysedd uchel solet a hylifol fod yn 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) Dylai poteli polypropylen solet a hylif llafar fod yn 0.900 ~ 0.915 (g / cm³) Solid llafar a dylai poteli polyester hylif fod yn 1.31 ~ 1.38 (g / cm³)

3, selio: gwactod i 27KPa, cynnal am 2 funud, dim dŵr neu byrlymu yn y botel.

4. Ni fydd colli pwysau poteli plastig meddygaeth hylifol llafar yn fwy na 0.2% yn ôl yr amodau prawf;ni chaiff athreiddedd anwedd dŵr poteli plastig meddyginiaeth solet llafar fod yn fwy na 1000mg/24h · L yn unol ag amodau'r prawf.

5. Mae'r ymwrthedd cwympo yn disgyn yn naturiol i'r arwyneb llyfn anhyblyg llorweddol yn ôl yr amodau prawf, ac ni chaiff ei dorri.Mae'r prawf hwn yn gyfyngedig i boteli plastig fferyllol hylifol llafar.

6. Prawf sioc Mae'r prawf hwn yn gyfyngedig i boteli plastig meddyginiaethol solet llafar, y dylid eu cymhwyso yn unol ag amodau'r prawf.

7, llosgi gweddillion yn ôl y dull prawf (Pharmacopoeia Gweriniaeth Pobl Tsieina, argraffiad 2000, Atodiad ⅷ N, Rhan II) prawf, ni fydd gweddillion gweddilliol yn fwy na 0.1% (potel sy'n cynnwys gweddillion llosgi eli haul ni fydd yn fwy na 3.0%).

8, acetaldehyde fel y'i pennir gan cromatograffaeth nwy (Pharmacopoeia Gweriniaeth Pobl Tsieina, 2000, Atodiad VE), ni ddylai acetaldehyde fod yn fwy na 2 ran y filiwn, mae'r prawf hwn yn gyfyngedig i boteli plastig polyester at ddibenion meddyginiaethol.

9. prawf diddymu paratoi datrysiad prawf diddymu yn unol â gofynion y safon, poteli plastig fferyllol hylifol llafar ar gyfer eglurder datrysiad, metelau trwm, newid PH, amsugno UV, ocsidau hawdd, dim prawf sylweddau anweddol, dylai'r canlyniadau fodloni'r gofynion safonol ;Dim ond am ocsidau hawdd, metelau trwm a dim anweddolion y dylid profi poteli plastig meddyginiaethol solet llafar, a dylai'r canlyniadau hefyd fodloni gofynion y safon.

1O, dylid profi potel lliwio prawf decolorization yn unol â'r gofynion safonol, ni ddylid paentio lliw yr ateb trochi ar yr ateb gwag.

11, terfyn microbaidd yn ôl y gofynion safonol a dull terfyn microbaidd (Pharmacopoeia Gweriniaeth Pobl Tsieina 2000 fersiwn ⅺ Atodiad J1 penderfyniad, llafar hylif poteli plastig meddyginiaethol o facteria, llwydni, burum ni fydd pob potel yn fwy na 100, Escherichia coli ni chaiff ei ganfod; Ni fydd nifer y bacteria mewn poteli plastig ar gyfer meddygaeth solet llafar yn fwy na 1000, ni fydd nifer y llwydni a'r burum yn fwy na 100, ac ni chaiff nifer yr Escherichia coli ei ganfod.

12, gwenwyndra annormal yn ôl y safon ac yn ôl y gyfraith (Pharmacopoeia Gweriniaeth Pobl Tsieina 2000 fersiwn II Atodiad ⅺ C) prawf, dylai fod yn unol â'r darpariaethau.Yr eitemau uchod yn unol â darpariaethau safonol y rheolau arolygu, a gellir dewis y cap botel cyfatebol yn unol ag anghenion gwahanol ddeunyddiau, yn ôl y safon yn y prawf diddymu, prawf prosiect cymunedol gwenwynig annormal, a dylai gydymffurfio â'r darpariaethau o dan y perthnasol.Bydd y prosiect yn cael ei brofi a rhaid iddo gydymffurfio â'r darpariaethau o dan yr eitem berthnasol.